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    2018年11月29日医疗晨报

    苏州太湖雪丝绸股份有限公司 www.sdcis.com 1.香港医疗及保健器材行业协会主席郝梅凤近日来到奥咨达深圳CDMO考察。奥咨达董事总经理钟志辉、奥咨达深圳CDMO总经理熊伟对郝梅凤主席的的到来表示了热烈欢迎,双方就如何促进香港乃至境外企业通过CDMO模式快速进入中国市场进行了深入的交流与探讨并达成了战略合作意向。(奥咨达医疗器械服务)

    2.11月28日,为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》,现予以发布。(国家药监局)

    3.11月28日,财政部发布关于进一步调整海南离岛旅客免税购物政策的公告。将离岛旅客(包括岛内居民旅客)每人每年累计免税购物限额增加到30000元,不限次。增加部分家用医疗器械商品,在离岛免税商品清单中增加视力训练仪、助听器、矫形固定器械、家用呼吸支持设备(非生命支持),每人每次限购2件。本公告自2018年12月1日起执行。(财政部)

    4.11月28日,内蒙古自治区制订《疾病预防控制服务能力建设行动方案》,《方案》要求,充分发挥重大疾病防控联席会议制度的作用,建立健全疾病预防控制经费投入长效机制,完善疾病预防控制能力建设评价体系和表彰奖励及惩罚问责制度。(内蒙古卫计委)

    5.11月28日,山西省卫生健康委发布通知,各级卫生行政部门应鼓励、支持辖区内医疗机构在临床应用适宜医疗技术。对兴医工程项目建设单位引进开发先进诊疗技术、三级医院开展限制临床应用医疗技术的,省卫生健康委给予开辟备案绿色通道。各市卫生行政部门要支持辖区内医疗机构开展省重点医疗技术;在县级医疗集团大力推广内镜、介入及人工髋、膝关节置换等适宜医疗技术。(山西卫健委)

    6.11月28日,海南省政府办公厅印发《海南省基层医疗卫生机构标准化建设行动计划》,要求在岛内构建“15分钟城市健康服务圈、30分钟乡村健康服务圈”。今年年底,各市县要全面启动基层医疗卫生机构基础建设项目和仪器设备招投标。建设投资资金由省级财政按照标准给予补助,超出部分由各市县财政负担。(海南省政府)

    7.11月28日,《英国医学杂志》发布了一项针对植入性医疗器械的国际性调查结果。这项调查名为Implant Files(植入性医疗器械档案),由国际调查记者联盟领导,来自36个国家、59家媒体的252名记者进行实地调查,包括BBC、《卫报》和BMJ。调查发现,植入性医疗器械在给患者使用前测试不充分,甚至有些根本没有经过测试,给患者造成了严重的伤害。(健康界)

    8.11月28日,FDA正计划对510(k)流程按现阶段的实际情况进行修正。二人在关于FDA 510(k)计划现代化改革新步骤的声明中提到,此次推进对医疗器械安全性和有效性的审查声明,主要侧重于确保通过510(k)流程的新设备能够符合不断发展的安全性和有效性标准。(新浪医药)

    9.11月28日,胰腺癌发病隐匿、治疗困难,被称为“癌中之王”,近年来,其全球发病率始终保持上升趋势。此前有关食疗法抗癌的研究较多,但胰腺癌与饮食习惯的关系尚不明了。日本国立癌症研究中心社会与健康研究所一项新研究发现,平时多吃一些柑橘类水果,可降低胰腺癌发病风险,从而起到预防作用。(生命时报)

    10.11月28日,位于加利福尼亚州南旧金山的泌尿外科医疗器械公司 Zenflow 获得了 500 万美元的信贷融资。Zenflow专注于开发微创手术治疗设备,用于缓解良性前列腺增生(又称前列腺肥大)相关的尿路梗阻症状,旨在帮助患有前列腺增生症的男性,重拾生活信心和希望。(医药魔方)

    11.11月28日,总部位于德国弗莱堡的保健技术初创公司 SpinDiag 完成了 300 万欧元的A轮融资。 SpinDiag 提供了一个快速即时筛查系统 SpinDiag one ,用于测试高风险患者的所有相关药物耐药性。(动脉网)

    12.11月28日,蚂蚁金服旗下的“相互?!毙疾辉俣越印缎琶廊耸傧嗷ケO丈缦嗷ケM盘逯刂⒓膊”O铡?,改为基于互联网的互助计划,并更名“相互宝”。此前,保监会专项整治以网络互助计划形式非法从事保险业务,划清互助计划与保险产品界限,防范消费误导。(北京晚报)

    13.11月27日,国家卫生健康委在医改典型经验专题发布会上提供的材料显示,2017年全国医疗机构门诊量达81.8亿人次,比2015年增加4.9亿人次,增幅为6.37%;住院量达24436万人次,比2015年增加3383万人次,增幅为16.07%。与此同时,居民就医负担有所减轻,卫生总费用中个人卫生支出比重持续下降。(国家卫健委)

    14.11月27日,来自公共卫生、医学、法律界的专家就《基本医疗卫生与健康促进法(草案二次审议稿)》展开讨论,对第六章健康促进方面内容提出修改意见,建议将第八十五条“公共场所控制吸烟”修改为“室内公共场所、室内工作场所、公共交通工具全面禁止吸烟”,以彰显我国控烟履约和?;と嗣窠】档脑鹑蔚5?,也有利于法律通过后方便执法。(澎湃新闻)

    15.11月27日,药明明码(WuXi NextCODE)宣布完成对爱尔兰基因组医学公司GenomicsMedicine Ireland(GMI)的收购,且成功完成总金额2亿美元的C轮融资。本轮融资将重点用于支持GMI快速增长的运营需求,加速招募和完成针对约40万爱尔兰人口的全基因组测序计划。(猎云网)

    (转自冯站长之家)

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