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    一次性消毒包装材料阻菌效果观察

    一次性包装材料阻菌效果观察
    范旭畅,陈蕾,陶西萍
    (西安市中心医院医院感染管理科,陕西 西安 710003)
    摘要:目的 对无纺布、皱纹纸的理化性能、阻菌效果、临床保存时限等项目进行试验观察,为临床使用提供依据。方法 对3类14种规格的医用无纺布医用皱纹纸包装材料,分别进行测重、灭菌后形态、微生物屏障试验、无菌有效期鉴定等观察实验。 结果 细菌透过各种规格无纺布呵皱纹纸;两层包装无纺布灭菌后28~35g/㎡保存7d,>36g/㎡可保存20d,4层包装>28g/㎡的无纺布可保存20d;>33g/㎡的无纺布均保存30d,皱纹纸单层、双层试验包均可保存3个月;供应室与办公室不同存放环境对保存期差异无统计学意义。结论 保存期与无纺布的厚度(g/㎡)、包布层数有密切关系,28~30g/㎡的两层无纺布用于包装中、低度危险物品,保存7~10d;高度危险性物品使用>33g/㎡的4层无纺布,保存1个月。
    关键词:无纺布;皱纹纸;阻菌率
    中图分类号:R187          文献标识码:A        文章编号:1005-4529(2009)10-1235-03
    Effect of Disposable Package Material on Retaining Bacteria
    FAN Xu-chang, CHEN Lei, TAO Xi-ping
    Abstract: OBJECTIVE To observe the property, the bacterial retaining effect and the storage time of nonwoven and wrinkle paper.METHODS The weight and shape, and the retaining effect and storage time of 14 kinds of nonwoven and wrinkle paper were observed. RESULTS Bacteria could
    Go through all kinds of nonwoven and wrinkle paper.After sterilization, different quality and different package layer of nonwoven could be kept for 7-30days. One or two layers of wrinkle paper package could be kept for 3 months.There was no significant difference in keeping place-in srerile room or in ward. CONCLUSIONS The time of preservation calidity is related to the quality and the layers of nonwoven. It is suggested that two layers of lower quality nonwoven (28-30g/㎡) be used for lower and middle level dangerous medical material. With 7-10 days of preservationl four layers of high quality nonwoven (above 33g/㎡) could be used for high level dangerous medical, with a 1month of preservation.
    Key words: Nonwoven; Wrinkle paper; Effect of retaining bacteria
    近几年,医用无纺布、医用皱纹纸的保证材料在医院内使用逐渐增多,尤其是无纺布由于其成本较低,灭菌保存期长于全棉包布,减少清洗环节等优点,逐渐成为灭菌物品包装的主要材料之一。为了解无纺布、皱纹纸的阻菌性能,正确选择和使用这些包装材料,我们对无纺布、皱纹纸的理化性能、阻菌效果、临床保存时限等项目进行了试验观察,旨为临床使用提供依据。
    1 材料与方法
    1.1 材料 采用河南飘安集团有限公司提供的3类14种规格的28~69g/㎡ 的医用无纺布和3M提供的医用皱纹纸做包装材料试验。
    1.2 方法
    1.2.1 测重 将每种规格的无纺布裁成25cm×20cm片各8片,每片分别放在电子天平称重,计算各种规格无纺布的实际重量,同时将各样片的重量计算标准差和变异系数。
    1.2.2 灭菌后形态 鉴定包装物高温、高湿后的变化,使用压力蒸汽灭菌方法进行。
    1.2.3微生物屏障试验 检测包装材料湿性条件下微生物屏障性能。试验微生物采用1.5*10CFU/㎡l金黄色葡萄球菌,血琼脂培养基,已灭菌的5cm×5cm规格待测样片各5片。在生物安全柜中进行操作。
    1.2.4 无菌有效期鉴定 采用自然留样法。每种规格的无纺布分别按照两层呵4层包装(即单包皮和双层包皮形式),包内下层放一6cm×6cm无纺布样片,上放折叠成6~8层的棉布块,包内放化学指示卡,按无菌包打法,两层包布一次包成;四层包布分两次包成。水刺布一层;皱纹纸采用一层或两层包装,包装方法同无纺布。将单个试验包用无纺布包皮集中包裹,包内放生物指示剂,装入脉动真空压力蒸汽灭菌器内进行灭菌,做灭菌效果监测及灭菌因子穿透性能鉴定。提前制作普通营养琼脂培养皿,在室温下放置24h后,检查无细菌生长时方可做无菌检验。在生物安全柜内操作。
    1.3 控制偏倚 本试验采用单盲法,即包装与检验不同人,试验包外编号,检验员按编号报检验结果。
    2 结果
    2.1 不同包装材料试验结果 不同包装材料实测重量、样片重量差异、灭菌后形态试验结果,同规格各批次无纺布 存在差异;变异系数说明同批次同规格无纺布个样片重量差异较大;压力蒸汽灭菌后夹心布出现明显皱缩,不能用于蒸汽灭菌物品的包装。见表1。
    表1 不同包装材料重量、样片重量差异、灭菌后形态变化
    材料
    实测重量(g/㎡)
    500c㎡样片
    变异系数
    灭菌后形态
    1 白无纺布
    51.62
    2.580±0.042
    1.60
    不变
    2 蓝无纺布
    38.21
    1.931±0.064
    3.30
    不变
    3 绿无纺布
    39.10
    1.955±0.082
    4.18
    不变
    4 白无纺布
    36.79
    1.840±0.042
    2.30
    不变
    5 绿无纺布
    34.48
    1.725±0.015
    0.88
    不变
    6 蓝无纺布
    33.96
    1.698±0.058
    3.40
    不变
    7 蓝无纺布
    33.02
    1.661±0.035
    2.00
    不变
    8 白无纺布
    28.31
    1.416±0.027
    1.89
    不变
    9 蓝无纺布
    28.27
    1.412±0.033
    2.37
    不变
    10 白无纺布
    28.40
    1.430±0.017
    1.20
    不变
    皱纹纸
    60.26
    不变
    水刺布
    64.74
    不变
    夹心布
    69.64
    皱缩
     
    2.2 不同材料湿性条件微生物屏障试验结果 试验菌能通过各品种规格的样片,透过最多的是水刺布,每点菌苔与接种面积相似;其次是<29g的无纺布;细菌透过少的是>34g无纺布呵皱纹纸。见表2
    表2 不同材料微生物屏障试验
    材料
    重量(g/㎡)
    试验皿数
    阳性皿数
    细菌总数(CFU/ml)
    1 白无纺布
    51.62
    5
    2
    2
    2 蓝无纺布
    38.21
    5
    2
    4
    5 绿无纺布
    34.48
    5
    2
    2
    8 白无纺布
    28.31
    5
    4
    8+1菌苔
    9 蓝无纺布
    28.27
    5
    2
    7
    10 白无纺布
    28.40
    5
    4
    2+10菌苔
    皱纹纸
    60.00
    5
    2
    95
    水刺布
    65.00
    5
    5
    5个大菌苔
     
    2.3 不同无纺布不同包装层次灭菌保存期比较
    两层包装无纺布灭菌后28~35g/㎡保存7d,>36g/㎡可保存20d.。4层包装>28g/㎡的无纺布可保存20d;>33g/㎡的无纺布可保存30d。水刺布单层试验包8个,保存期30d,包内样片无细菌生长,包皮内面25.0%阳性;皱纹纸单层试验包15个,保存3个月,包内样片无细菌生长,包皮内面6.7%阳性;皱纹纸双层试验包10个,保存3个月,均无细菌生长。见表3。
    表3 不同无纺布不同包装层次灭菌保存期及细菌生长阳性率(%)
    规格(g/㎡)
    采样
    30
     
    20
     
    10
     
    7
    (d)
     
    4
    层30
    20
    (d)
     
    部位
    N
    n
    %
    N
    n
    %
    N
    n
    %
    N
    n
    %
     
    N
    n
    %
    N
    n
    %
    28~30
    样片
    39
    6
    15.4
    43
    10
    23.3
    10
    1
    10.0
     
    30
    0
    0.0
     
    10
    2
    20.0
    25
    0
    0.0
    包内
    39
    9
    20.1
    43
    10
    23.3
    10
    2
    20.0
    30
    1
    3.3
     
    10
    3
    30.0
    25
    1
    4.0
    33~35
    样片
    10
    1
    10.0
    18
    3
    16..7
    12
    1
    8.3
     
    20
    0
    0.0
    13
    0
    0.0
    包内
    10
    1
    10.0
    18
    3
    16.7
    12
    1
    8.3
     
    20
    0
    0.0
    13
    0
    0.0
    36~39
    样片
    14
    1
    7.1
    24
    0
    0.0
     
    24
    0
    0.0
    4
    0
    0.0
     
    包内
    14
    4
    28.6
    24
    0
    0.0
     
    24
    0
    0.0
    4
    0
    0.0
    50
    样片
    7
    0
    0.0
    10
    0
    0.0
     
    7
    0
    0.0
    7
    0
    0.0
     
    包内
    7
    2
    28.6
    10
    0
    0.0
     
    7
    0
    0.0
    7
    0
    0.0
     
    2.4 不同存放环境温度、湿度比较 包装材料在供应室与办公室不同月份的存放环境温度、相对湿度,经统计学分析,差异无统计学意义(t 值0.46、1.30,均p)0.05)。
    2.5 不同存放环境阳性标本数量比较 在供应室呵办公室存放的无纺布样品中的阳性标本检出率,差异无统计学意义(=2.05,p>0.05)。见表4.
    表4 无纺布样品不同存放环境标本阳性率(%)
    环境
    例数
    阳性数
    阳性率
    供应室
    104
    18
    17.31
    办公室
    102
    26
    25.49
     
    3 讨论
    非织造布又称无纺布或叫不织布。医用无纺布不包括矿物质纤维,其微生物屏障性、抗水性、与人体组织相容性、透气性、毒理学试验、最大等效孔径、耐破度等应符合国家有关规定,且专用于医疗用途,应一次性使用。用于包装材料的无纺布是纺黏无纺布,无纺布不如纺织布均匀,本试验通过样片重量的标准差呵变异系数可看出,同批次同规格无纺布各样片重量差别较大,也就是薄厚不匀,因此可能出现同一规格包装,某些点阻菌效果不同的现象,也成为增加包装层数的原因。
    《消毒技术规范》对无纺布保存期没做明确规定,在部分地区的消毒供应中心质量标准和文献中,无纺布包装灭菌物品保存时间定为1个月。但并未写明无纺布的规格,包装层数。本试验结果显示,保存期与无纺布的厚度(g/㎡)、包布层数有密切关系。无纺布重量(厚度)增加,保存时间延长:两层28~35g/㎡的无纺布包装的灭菌物品只能保存7d;>36g/㎡可保存20d。包装层数增加,保存时间延长:4层无纺布包装除28~30g/㎡可保存20d外;>33g/㎡的无纺布均可保存30d。建议:28~30g/㎡的两层无纺布用来包装口腔护理包等中、低度危险物品。保存7~10d;高度危险性物品使用>33g/㎡的4层无纺布,保存1个月。即可保证灭菌质量,又可降低费用成本。
    通过湿性条件微生物屏障试验可看出,无纺布和皱纹纸的阻水性能比较差,46.0%的无纺布样片呈现阳性,提示在保管或使用过程中,一旦发现被水沾湿,应视为污染,不得再使用。医用皱纹纸单层包装可存放3个月,与王洪梅等试验结果相同,但由于在单层试验包皮内面检出1例阳性标本,因此主张包装重要物品还是使用双层皱纹纸更安全。
    参考文献:
    【1】       霍孝蓉,宋瑾. 医院消毒供应中心(室)知识问答【㎡】.南京:东南大学出版社,2007.68.
    【2】       宋敏,胡珊珊,鄢圣德.不同包装方法对蒸汽灭菌隐性湿包的影响及控制【J】.中华医院感染学杂志,2008,18(7):982-984.
    王洪梅,苏涛,彭华,等.医用皱纹纸单层阻菌效果研究【J】.中华医院感染学杂志,2007,17(4):429-430. 

    基础知识

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